醫(yī)療器械臨床試驗服務內容
閱讀:1464次 更新時間:2022-06-17
1、臨床試驗設計:試驗方案、知情同意書、研究者手冊、試驗小結、總結報告等
2、臨床監(jiān)查:機構篩選、SMO篩選、倫理溝通、遺傳辦協(xié)助、常規(guī)監(jiān)查、機構協(xié)議等
3、數據管理:CRF收集整理、數據核查、數據庫建立、數據管理報告等
4、生物統(tǒng)計:樣本計算、隨機與編盲、CRF與統(tǒng)計表格設計、SAS編程、META分析、數據統(tǒng)計報告等
5、項目管理:進度管理、費用管理、質量管理、溝通管理